Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 ноября 2017 года № 011759
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амитриптилин
Торговое название
Амитриптилин
Международное непатентованное название
Амитриптилин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 25мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амитриптилин 25 мг (в виде амитриптилина гидрохлорида 0,0283 г),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат _ 0,17 г, крахмал кукурузный, желатин, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат
состав оболочки: сепифильм 3048 желтый гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиоксил 40 стеарат, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104), силиконовая противопенная эмульсия SE-2, макрогол 6000
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов. Амитриптилин.
Код ATХ N06AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амитриптилин почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация достигается в течение 4-8 часов, около 95% связывается с белками плазмы. Он метаболизируется в основном до дезметиламитриптилина (нортриптилина - основного активного метаболита). Биологический период полувыведения колеблется от 10 до 28 часов, у нортриптилина - от 16 до 80 часов. У пожилых пациентов отмечается предрасположенность к более высоким концентрациям в плазме и более длительному периоду полувыведения, чем у молодых. Амитриптилин выводится преимущественно через почки в виде нескольких метаболитов, как свободных, так и конъюгированных, менее 5% выводится в неизменном виде. Некоторое количество препарата выводится с калом.
Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, а также поступает в материнское молоко.
Фармакодинамика
Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимолептическим действием, как имипрамин, однако его седативное и успокаивающее действие более выражены. Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в центральной нервной системе. Амитриптилин является антагонистом мускаринохолинергических рецепторов в центральной нервной системе и на периферии, обладает антигистаминным (Н1) и a1-адренолитическим свойствами. Следовательно, вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулимическое действия. Способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря, увеличению емкости и напротив повышает тонус сфинктера мочевого пузыря. Это объясняет его эффективность при лечении энуреза.
Показания к применению