Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 4 мая 2017 года № 008085
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нимид®
Торговое название
Нимид®
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 30г и 100 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - нимесулид (микронизированный) 10 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная
**- Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс
Описание
Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТХ М02АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми
при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме
повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.
Фармакодинамика
Нимид® гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.
Показания к применению
- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)
Способ применения и дозы
Нимид® гель применяют наружно на неповрежденные участки кожи. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.
Продолжительность курса лечения составляет не более 10 дней.
Побочные действия
- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
При нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты
- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия
- отечный синдром
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- повышение активности печеночных трансаминаз
- гематурия
- анафилактический шок
- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким - либо вспомогательным компонентам препарата