согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
ввоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Форма
_________________________________
(наименование уполномоченного органа)
Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на ввоз
медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан
_____________________________________________________________________
(наименование уполномоченного органа)
разрешает____________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (при его наличии) индивидуального предпринимателя, полное наименование юридического лица),
__________________________________________________________________
(Бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя, адрес, телефон)
ввоз медицинских изделий на территорию Республики Казахстан согласно спецификации (приложению, инвойсу, счет-фактуре) от «___» ___________
№ __ 20__ года к контракту (договору) от «____» _______ № _____ 20__ года, заключенному с ___________________, на следующие наименования:
| № п/п | Наименование медицинского изделия | Единица измерения | Количество | Наименование производителя и страны производителя | Дата и номер государственной регистрации медицинского изделия в Республике Казахстан | Срок окончания государственной регистрации медицинского изделия в Республике Казахстан |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|
|
Вышеуказанные медицинские изделия (количество наименований) зарегистрированы и разрешены к применению в Республике Казахстан. Должность уполномоченного лица ____________________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) _________подпись
Исполнитель: __________
Телефон: ______________
Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на ввоз медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан действительно до: ____________________________________________________
Приложение 15
к Правилам ввоза на территорию
Республики Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий и оказания
государственной услуги «Выдача
согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
ввоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Форма
_________________________________
(наименование уполномоченного органа)
Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственных средств
из государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза
_____________________________________________________________________
(наименование органа государственной власти, государства-члена Евразийского экономического союза, выдавшего заключение)
Выдано____________________________________________________________
(наименование организации, юридический адрес, страна (для физических лиц
фамилия, имя, отчество (при его наличии) ____________________________________________________________________
Вид перемещения __________________________________________________
(Раздел Единого перечня товаров) (Код ТН ВЭД ТС)
Получатель (отправитель) _____________________________________________
Наименование, юридический адрес, страна)
Страна назначения (отправления) _______________________________________
Цель ввоза ________________________________________________________
Срок временного ввоза ______________________________________________
Основание ________________________________________________________
Дополнительная информация ________________________________________
Страна транзита ___________________________________________________
(Транзит по территории)
Подпись ______________ Дата ___________
Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственных средств из государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза действительно до
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
__________________________________________________________________
(Должность)
В дополнительной информации указывается: на ввоз незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств (лекарственных субстанций)
| № п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственной субстанции | Концентрация | Дозировка | Фасовка (номер) | Форма выпуска | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |||
| Единица измерения | Количество | Цена за единицу в валюте платежа | Сумма в валюте платежа | Производитель | Страна-производитель | |||
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | |||
На ввоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств (лекарственных субстанций)
| № п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственной субстанции | Концентрация | Дозировка | Фасовка (номер) | Форма выпуска | Единица измерения | Количество | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | ||
| Цена за единицу в валюте платежа | Сумма в валюте платежа | Производитель | Страна-производитель | Дата и номер государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан | Срок окончания государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан | ||||
| 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | ||||
|
| |||||||||
Вышеуказанные лекарственные средства предназначены для
____________________
(указать цель ввоза).
Должность уполномоченного лица
______________________________________ ________________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись
Исполнитель: ____________________________________________________
Телефон: __________________
Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственных средств из государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза действительно до: ____________________
Приложение 2 к приказу
Приложение 2 к приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-237/2020
Правила вывоза с территории Республики Казахстан
лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги
«Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги Правила вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 255 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных услугах» (далее – Закон) и определяют порядок вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – государственная услуга).
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий;
2) веб-портал «электронного правительства» – информационная система, представляющая собой единое окно доступа ко всей консолидированной правительственной информации, включая нормативную правовую базу, и к государственным услугам, услугам по выдаче технических условий на подключение к сетям субъектов естественных монополий и услугам субъектов квазигосударственного сектора, оказываемым в электронной форме;
3) электронная цифровая подпись (далее – ЭЦП) – набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания.
Глава 2. Порядок вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»
3. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан физические и юридические лица (далее – услугополучатель) направляют в территориальные подразделения государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – услугодатель) через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – Портал):
заявление на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя;
документы оформляются и заверяются ЭЦП в соответствии с Перечнем основных требований к оказанию государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Перечень) согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
4. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан услугополучатель направляют в услугодателю через Портал:
заявление на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя;
документы оформляются и заверяются ЭЦП в соответствии с Перечнем согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
5. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республики Казахстан услугополучатель направляют в услугодателю через Портал:
заявление на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя;
документы оформляется и заверяется ЭЦП в соответствии с Перечнем согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
6. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республики Казахстан услугополучатель направляют в услугодателю через Портал:
заявление на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя;
документы оформляется и заверяется ЭЦП в соответствии с Перечнем согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
7. Услугополучатель дает согласие на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах, при оказании государственных услуг, если иное не предусмотрено законами Республики Казахстан.
8. Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Перечне согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
Сведения о документах, удостоверяющих личность, о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, контракт или договор на казахском или русском языках, о лицензиях на фармацевтическую и медицинскую деятельности, на занятие видами деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, о приеме уведомления о начале деятельности на оптовую реализацию медицинских изделий содержащихся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз «электронного правительства».
При подаче услугополучателем всех необходимых документов через Портал – в «личном кабинете» услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.
9. Срок рассмотрения документов и выдачи согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий составляет 3 (три) рабочих дня со дня регистрации заявления.
При обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем.
Отправка электронного запроса осуществляется из «личного кабинета» услугополучателя. Запрос автоматически направляется к услугодателю.
10. Услугодатель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов проверяет полноту представленных документов и (или) сведений.
При представлении услугополучателем неполного пакета документов согласно перечню, предусмотренному подзаконным нормативным правовым актом, определяющим порядок оказания государственной услуги, и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель отказывает в приеме заявления.
Услугодатель в течение 3 (трех) рабочих дней с момента регистрации документов рассматривает на соответствие требований в настоящих Правил.
При наличии основания для отказа в оказании государственной услуги согласно пункту 10 Перечня услугодатель уведомляет услугополучателя о предварительном решении об отказе в оказании государственной услуги, а также времени и месте (способе) проведения заслушивания для возможности выразить услугополучателю позицию по предварительному решению.
Уведомление о заслушивании направляется не менее чем за 3 рабочих дня до завершения срока оказания государственной услуги. Заслушивание проводится не позднее 2 рабочих дней со дня уведомления.
По результатам заслушивания услугодатель принимает решение о выдачи согласование и (или) заключение (разрешительный документ) либо об отказе в оказании государственной услуги.
11. По результатам оказании государственной услуги услугодатель направляет посредством портала в «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя:
согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан согласно приложению 6 к настоящим Правилам;
согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан согласно приложению 7 к настоящим Правилам;
согласования и (или) заключения (разрешительный документ) на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан согласно приложению 8 к настоящим Правилам;
согласования и (или) заключения (разрешительный документ) на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан согласно приложению 9 к настоящим Правилам;
Мотивированный отказ в оказании государственной услуги.
12. Услугодатель обеспечивают внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона.
При оказании государственной услуги посредством информационной системы разрешений и уведомлений, данные о стадии оказания государственной услуги поступают в автоматическом режиме в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг.
13. При нарушении требований Перечня, согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий не выдается.
14. При устранении услугополучателем причин отказа в получении согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий услугополучатель направляет повторно все необходимые документы в соответствии с Правилами.
15. Вывоз зарегистрированных и (или) незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров) и медицинских изделий осуществляется без согласования и (или) заключения (разрешительного документа) услугодателя, предусмотренных пунктом 2 статьи 255 Кодекса.
16. Основанием для приостановления действия согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий является добровольное обращение услугополучателя к услугодателю.
17. Лишение (отзыв) согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется услугодателем в порядке и (или) по основаниям, предусмотренным Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».
Глава 3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) услугодателей, и (или) их должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг
18. Жалоба на решения, действия (бездействие) услугодателя и (или) их работников по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя услугодателя.
Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес непосредственно оказывающего государственную услугу услугодателя, в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
19. Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации.
При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.
20. Рассмотрение жалобы в досудебном порядке по вопросам оказания государственных услуг производится вышестоящим административным органом, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг (далее – орган, рассматривающий жалобу).
Жалоба подается услугодателю, чье решение, действие (бездействие) обжалуется.
21. Услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, не позднее трех рабочих дней со дня поступления жалобы направляет ее и административное дело в орган, рассматривающий жалобу.
При этом услугодатель, чье решение, действие (бездействие) обжалуется, вправе не направлять жалобу в орган, рассматривающий жалобу, если он в течение трех рабочих дней примет решение либо иное административное действие, полностью удовлетворяющие требованиям, указанным в жалобе.
22. Если иное не предусмотрено законом, обращение в суд осуществляется после обжалования в досудебном порядке.
Приложение 1
к Правилам вывоза с территории
Республики Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий и оказания
государственной услуги «Выдача
согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Форма
_________________________________
(наименование уполномоченного органа)
Заявление на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республике Казахстан
Прошу выдать согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республике Казахстан.
Таблица 1
| Услугополучатель | |
| Юридический адрес услугополучателя | |
| Телефон, электронная почта услугополучателя | |
| Бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя | |
| Цель вывоза | |
| Поставщик | |
| Страна экспорта | |
| Страна импорта | |
| Производитель | |
| Юридический адрес поставщика | |
| Телефон, электронная почта поставщика | |
| Страна поставщика | |
| Номер контракта (договора) | |
| Дата контракта (договора) | |
| Номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Таможенный орган, через который будет произведен вывоз |
Таблица 2
| № | Наименование лекарственного средства | Концентрация | Дозировка | Фасовка (номер) | Форма выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|
|
Таблица 3
| Единица измерения | Количество | Производитель | Страна-производитель | Номер регистрационного удостоверения | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|
|
*Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах
__________________________ ____________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) Подпись услугополучателя
«____» _______ 20__ года
Приложение 2
к Правилам вывоза с территории
Республики Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий и оказания
государственной услуги «Выдача
согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Перечень основных требований к оказанию государственной услуги
«Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий»
| 1. | Наименование государственной услуги | «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий». Наименование подвида государственной услуги: 1) Вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан; 2) Вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан; 3) Вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан; 4) Вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан. |
| 2. | Наименование услугодателя | Территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| 3. | Способы предоставления государственной услуги | Веб-портал «электронного правительства»: www.egov.kz, www.elicense.kz |
| 4. | Срок оказания государственной услуги | 3 (три) рабочих дня со дня регистрации. |
| 5. | Форма оказания оказания государственной услуги | По всем подвидам государственной услуги: Электронная (полностью автоматизированная) |
| 6. | Результат оказания государственной услуги | 1. Результат оказания государственной услуги: 1) согласование и (или) заключение (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан; 2) согласование и (или) заключение (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан; 3) согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан; 4) согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан. 2. мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления. |
| 7. | Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания, предусмотренных законодательством Республики Казахстан | бесплатно. |
| 8. | График работы услугодателя, Государственной корпорации и объектов информации | 1) услугодателя – с понедельника по пятницу, в соответствии с установленным графиком работы с 9.00 до 18.30 часов, за исключением выходных и праздничных дней, согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан с перерывом на обед с 13.00 часов до 14.30 часов; 2) портала - круглосуточно, за исключением технических перерывов в связи с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем. график работы услугодателя и объектов информации. |
| 9. | Перечень документов и сведений, истребуемых у услугополучателя для оказания государственной услуги; | 1. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан физические и юридические лица (далее – услугополучатель) направляют в территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – услугодатель) через веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – Портал): заявление на вывоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя. 2. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан услугополучатель направляют в услугодателю через Портал: заявление на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя. 3. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республики Казахстан услугополучатель направляют в услугодателю через Портал: заявление на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя. 4. Для получения согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республики Казахстан услугополучатель направляют в услугодателю через Портал: заявление на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республики Казахстан по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам в виде электронного документа, подписанного ЭЦП услугополучателя. 5. сведения о документах, удостоверяющих личность, о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя, о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, контракт или договор на казахском или русском языках, о лицензиях на фармацевтическую и медицинскую деятельности, на занятие видами деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, о приеме уведомления о начале деятельности на оптовую реализацию медицинских изделий содержащихся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем через шлюз «электронного правительства». |
| 10. | Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законодательством Республики Казахстан | 1) установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений), содержащихся в них; 2) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям в настоящих Правил; 3) отрицательный ответ уполномоченного государственного органа на запрос о согласовании, который требуется для оказания государственной услуги, а также отрицательное заключение экспертизы, исследования либо проверки; 4) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги; 5) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого услугополучатель лишен специального права, связанного с получением государственной услуги. 6) отсутствие согласия услугополучателя, предоставляемого в соответствии со статьей 8 Закона Республики Казахстан «О персональных данных и их защите», на доступ к персональным данным ограниченного доступа, которые требуются для оказания государственной услуги. |
| 11. | Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в электронной форме и через Государственную корпорацию | 1. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством «личного кабинета» портала, а также единого контакт-центра. 2. Услугополучатель получает государственную услугу в электронной форме через портал при условии наличия ЭЦП. 3. Контактные телефоны справочных служб по вопросам оказания государственной услуги указаны на интернет-ресурсе Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан kmfk@dsm.gov.kz. 4. Номера телефонов единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг – 1414, 8-800-080-7777 |
Приложение 3
к Правилам вывоза с территории
Республики Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий и оказания
государственной услуги «Выдача
согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Форма
__________________________________
(наименование уполномоченного органа)
Заявление на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республике Казахстан
Прошу выдать согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республике Казахстан.
Таблица 1
| Услугополучатель | |
| Юридический адрес услугополучателя | |
| Телефон, электронная почта услугополучателя | |
| Бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя | |
| Цель вывоза | |
| Поставщик | |
| Страна экспорта | |
| Страна импорта | |
| Производитель | |
| Юридический адрес поставщика | |
| Телефон, электронная почта поставщика | |
| Страна поставщика | |
| Номер контракта (договора) | |
| Дата контракта (договора) | |
| Номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Таможенный орган, через который будет произведен вывоз |
Таблица 2
| № | Наименование лекарственного средства | Концентрация | Дозировка | Фасовка (номер) | Форма выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|
|
Таблица 3
| Единица измерения | Количество | Производитель | Страна-производитель | Номер регистрационного удостоверения | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|
|
*Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах
__________________________ ____________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) Подпись услугополучателя
«____» _______ 20__ года
Приложение 4
к Правилам вывоза с территории
Республики Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий и оказания
государственной услуги «Выдача
согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Форма
___________________________________
(наименование уполномоченного органа)
Заявление на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан
Прошу выдать согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз медицинских изделий, зарегистрированных на территории Республике Казахстан.
Таблица 1
| Услугополучатель | |
| Юридический адрес услугополучателя | |
| Телефон, электронная почта услугополучателя | |
| Бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя | |
| Цель вывоза | |
| Поставщик | |
| Страна экспорта | |
| Страна импорта | |
| Производитель | |
| Юридический адрес поставщика | |
| Телефон, электронная почта поставщика | |
| Страна поставщика | |
| Номер контракта (договора) | |
| Дата контракта (договора) | |
| Номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Таможенный орган, через который будет произведен вывоз |
Таблица 2
| № | Наименование медицинского изделия | Концентрация | Дозировка | Фасовка (номер) | Форма выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|
|
Таблица 3
| Единица измерения | Количество | Производитель | Страна-производитель | Номер регистрационного удостоверения | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|
|
*Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах
__________________________ ____________________
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) Подпись услугополучателя
«____» _______ 20__ года
Приложение 5
к Правилам вывоза с территории
Республики Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий и оказания
государственной услуги «Выдача
согласования и (или) заключения
(разрешительного документа) на
вывоз зарегистрированных и
незарегистрированных в
Республике Казахстан
лекарственных средств и
медицинских изделий»
Форма
___________________________________
(наименование уполномоченного органа)
Заявление на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан
Прошу выдать согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на вывоз медицинских изделий, незарегистрированных на территории Республике Казахстан.
Таблица 1
| Услугополучатель | |
| Юридический адрес услугополучателя | |
| Телефон, электронная почта услугополучателя | |
| Бизнес идентификационный номер (БИН) или индивидуальный идентификационный номер (ИИН) (при наличии) услугополучателя | |
| Цель вывоза | |
| Поставщик | |
| Страна экспорта | |
| Страна импорта | |
| Производитель | |
| Юридический адрес поставщика | |
| Телефон, электронная почта поставщика | |
| Страна поставщика | |
| Номер контракта (договора) | |
| Дата контракта (договора) | |
| Номер спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Дата спецификации (приложения, инвойса, счет-фактуры) | |
| Таможенный орган, через который будет произведен вывоз |