Правила изложены в редакции приказом Министра здравоохранения РК от 23.02.23 г. № 30 (введен в действие с 30 мая 2023 г.) (см. стар. ред.)
Приложение 3
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020
Правила
государственной регистрации продукции, определяемой нормативными
правовыми актами Евразийского экономического союза
(с изменениями по состоянию на 26.06.2026 г.)
Глава 1. Общие положения
Пункт 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 10.06.26 г. № 66 (введен в действие с 26 июня 2026 г.) (см. стар. ред.)
1. Настоящие Правила государственной регистрации продукции, определяемой нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 22 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан «О государственных и социально ответственных услугах» (далее - Закон) и определяют порядок выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции, определяемой нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза и его возобновления действия, переоформления, прекращения действия.
2. Государственную регистрацию продукции осуществляет ведомство государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее - ведомство).
3. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) протокол исследований (испытаний) - документ, содержащий необходимые сведения об исследованиях (испытаниях) подконтрольного товара, применяемых методиках, средствах и условиях исследований (испытаний), их результатах, оформленный в установленном порядке;
2) свидетельство о государственной регистрации продукции - документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), удостоверяющий соответствие продукции (товаров) ТР ЕАЭС и (или) ЕСЭГТ и выдаваемый государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения по единой форме;
3) государственная регистрация - процедура оценки соответствия продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 (далее - ЕСЭГТ) или требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (далее - ТР ЕАЭС).
4. Государственная регистрация с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции осуществляется на этапе ее постановки к производству на территории Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС), продукции, впервые ввозимой на территорию ЕАЭС - до ее ввоза на территорию ЕАЭС.
5. Государственной регистрации продукции подлежит продукция, определяемая решениями ЕАЭС, в порядке, определяемом государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.