Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 октября 2019 года № 024072
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Биорацеф®
Торговое название
Биорацеф®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат,
оболочка: Опадрай II белый (гипомеллоза, титана диоксид, касторовое масло).
Описание
Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью от белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.
После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2,9 мг/л для 125 мг, 4,4 мг/л для 250 мг, 7,7 мг/л для 500 мг и 13,6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2,4 часа.
Распределение
Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методики. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для повсеместно распространенных бактерий, могут достигаться в миндалинах, тканях околоносовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, суставной смазке, жидкости в брюшной полости, желчи, мокроте, стекловидном теле. В случае воспаления мозговых оболочек цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения из сыворотки составляет 1-1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма в результате процессов клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет 125-148 мл/мин/1,73 м2.
Особые группы пациентов
Пол
Различия в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин не наблюдались.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек при применении доз до 1 г в сутки отсутствует необходимость соблюдать особую осторожность. Почечная функция у пациентов пожилого возраста может быть снижена, в связи с чем дозу препарата у пациентов пожилого возраста следует корректировать в соответствии со степенью сохранности функции почек.
Дети
У детей старше 3 месяцев фармакокинетика фецефуроксима сходна с таковой у взрослых.
Фармакокинетически-фармакодинамические зависимости (ФК/ФД)