Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 апреля 2020 года № 028540
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия
Паста Devitec стоматологическая, в баночке по 6гр
Cостав и описание медицинского изделия
Полиоксиметилен, прокаина гидрохлорид, наполнитель до 100%.
Перечень комплектующих к медицинскому изделию:
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские устройства для стоматологии - Материалы
Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя
Область применение: Стоматология.
Назначение: Паста без содержания мышьяка предназначенная для безболезненной девитализации пульпы зубов.
Способ применения:
Удалите, насколько возможно, размягченный дентин из полости зуба, в случае тесного контакта с пульпой. Тесный контакт пасты с пульпой ускорит процесс девитализации;
Поместите ватный шарик с пастой на дно полости и герметично закройте временным цементом;
Полная девитализация происходит в срок от 5 до 7 дней;
После девитализации можно произвести окончательное пломбирование корневого канала, после тотального удаления пульпы и прекращения болевых симптомов.
Меры предосторожности
- Не вдыхайте и не принимайте внутрь материал, так как он содержит полиоксиметилен, который может быть токсичным.
- Избегайте попадания материала на кожу во избежание появления раздражения и ожогов.
- При попадании в глаза, тщательно промойте их водой и обратитесь к врачу.
Побочное действие:
Аллергические реакции на компоненты материала.
Противопоказания:
Аллергические реакции на компоненты материала.
Срок и условия хранения медицинского изделия
Срок хранения - 3 года
Не использовать по истечении срока годности!