Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 27 ноября 2015 года № 1324
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Амоксиклав® 2Х [амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)] | Перерегистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл По 8.75 г во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-8302-15 | Имеется | РК-ЛС-5№009272 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Амоксиклав® 2Х [амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата)] | Перерегистрация | J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 457мг/5мл По 17.5 г во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | АНД 42-8302-15 | Имеется | РК-ЛС-5№009273 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Селофен (Залеплон) | Регистрация | N05CF03 Залеплон | Капсулы, 10 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Adamed Limited Liability Company, ПОЛЬША | АНД 42-8193-15 | Имеется | РК-ЛС-5№121835 | РЦ | 5 | 4 года |