Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 20 июня 2016 года № 002462
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Момента
Торговое название
Момента
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем, 30 г
Состав
активное вещество - мометазона фуроат* 1.00 мг,
миконазола нитрат 20.00 мг
гентамицина сульфат** 1.05 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый,
хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, динатрий гидрофосфат дигидрат или динатрий гидрофосфат безводный, кислота лимонная безводная или кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
*-с избытком 2 % при утере в производственном процессе
**-с избытком 5 % при утере в производственном процессе
Описание
Белый или почти белый однородный крем с мягкой консистенции, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07XC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень абсорбции действующих веществ в составе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.
Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степень всасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве - с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов.
Миконазол легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.
Аминогликозидный антибиотик гентамицин, входящий в состав крема в виде сульфата, плохо проникает через кожу и слизистые оболочки, поэтому практически не оказывает резорбтивного действия.
Длительность эффекта после одноразового нанесения сохраняется 8 - 12 часов, что определяет 1 - 2 кратное применение в сутки в зависимости от тяжести поражения и характера протекания заболевания.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Момента оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект.
Мометазона фуроат является синтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.