Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 29 октября 2015 года № 1065
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое наименование | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска применения |
| 1 | Презервативы Vizit Nano-Tech полиуретановые в упаковке № 2 | Sagami Manufacturers Sdn. Bhd., МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№000251 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Синомарин® Нео, для грудных детей, капли назальные, 6 или 18 одноразовых стерильных флаконов-капельниц по 5 мл | Gerolymatos International S.A., ГРЕЦИЯ | РК-ИМН-5№000511 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Система для минимального инвазивного и ручного доступа Endopath Dextrus стерильная, для однократного применения | Производитель - Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, МЕКСИКА Держатель лицензии - Ethicon Endo-Surgery, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№114947 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№114948 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор вагинальных конусов из 4 штук (20 гр, 35 гр, 50 гр, 70 гр) | Медицинское предприятие Симург ЗАО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№114949 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Универсальный троакар ENDOPATH XCEL, троакар ENDOPATH XCEL без лезвия, с защитным колпачком, с технологией OPTIVIEW и без, стерильный, для однократного применения, диаметром 5 мм, 8 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длиной 75 мм, 100 мм, 150 мм | Производитель - Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, МЕКСИКА Держатель лицензии - Ethicon Endo-Surgery, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№114950 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | AllStar™ (ОлСтар™) шприц-ручка для введения инсулина (бирюзовая, пурпурная) | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№114953 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 8 | Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) | ООО Компания «Динамика», РОССИЯ | РК-ИМН-5№114954 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 9 | Система коронарного стента с покрытием зотаролимус Resolute Onyx RX DES, размером: длина стента (мм) 8, 12, 15, 18, 22, 26, 30, 34, 38; диаметр стента (мм) 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50, 5.00 | Производитель - Medtronic Ireland, ИРЛАНДИЯ Держатель лицензии - Medtronic Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№114955 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 29 октября 2015 года № 1065