Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 5 мая 2018 года № 014891
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СР-Индамед
Торговое название
СР-Индамед
Международное непатентованное название
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки c пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: индапамид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (К-4 М Премиум сорт CR), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: Винкоут WТ -1001**.
**Винкоут WT-1001, состав: титана диоксид Е171, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.
Код АТХ С03ВА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат СР-Индамед выпускается в форме таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества. Высвобожденная фракция полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного препарата. Максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Связь с белками плазмы крови составляет 71-79 %. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный). Выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется преимущественно в печени. 70 % индапамида выводится почками в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5 %) и 22 % выводится через кишечник.
У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.
Фармакодинамика
Индапамид - относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек, а также в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.