Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 25 сентября 2015 года № 842
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | РотаТек, ротавирусная вакцина живая, оральная, пентавалентная [G 1 Реассортант, G 2 Реассортант, G 3 Реассортант, G 4 Реассортант, Р1 A [8] Реассортант] | Перерегистрация | J07ВН02 Ротавирус, пентавалентный, живой, реассортированный | Раствор для приема внутрь По 2 мл в тубе. По 1, 10 туб в мешочке. Мешок в пачке из картона. | Производитель - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Выпускающий контроль - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | АНД 42-7291-14 | Имеется | РК-БП-5№016219 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина) [Взвесь инактивированной культуры гонококков] | Перерегистрация | J07AX Другие противобактериальные вакцины | Суспензия для внутримышечного введения По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, РОССИЯ
| АНД 42-7688-14 | Имеется | РК-БП-5№016298 | РЦ | 5 | 1 года |