Принят закон об обращении медицинских изделий
(Кыргызская Республика)
Закон Кыргызской Республики от 29 декабря 2023 года № 216 «Об обращении медицинских изделий»
Предметом регулирования Закона являются отношения, возникающие в связи с обращением медицинских изделий, относящихся к социально значимой продукции и являющихся специфическим товаром в силу возможного причинения вреда здоровью и жизни человека, требующих особого контроля транспортировки, производства, изготовления, хранения, реализации, применения/эксплуатации, уничтожения и утилизации.
Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, устанавливает единые требования к обращению медицинских изделий в Кыргызской Республике, а также регулирует отношения, возникающие в связи с их разработкой, доклиническими (неклиническими) и клиническими исследованиями (испытаниями), производством, изготовлением, оценкой их качества, эффективности, безопасности, реализацией и иными действиями в сфере обращения медицинских изделий.
Закон определяет порядок обращения медицинских изделий для медицинского применения на территории Кыргызской Республики.
Действие Закона не распространяется на:
1) косметическую продукцию;
2) средства индивидуальной защиты, за исключением средств, которые специально предназначены производителем (изготовителем) для использования в медицинских целях;
3) продукты, содержащие или изготовленные с применением тканей, клеток, крови и ее компонентов человеческого происхождения, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro;
4) живые ткани и клетки человеческого и животного происхождения, предназначенные для трансплантации.
Закон вступает в силу со дня официального опубликования.