Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 декабря 2020 года № 035110
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Парлин
Международное непатентованное название
Разагилин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допинэргические препараты. Моноаминоксидазы (тип B) ингибиторы. Разагилин.
Код ATC: N04BD02
Показания к применению
- монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата
- одновременное применение с другими ингибиторами MAO (в том числе лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней
- печеночная недостаточность тяжелой степени
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Одновременный прием разагилина с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного использования разагилина и флуоксетина или флувоксамина. Между прекращением приема флуоксетина и началом лечения разагилином должно пройти не менее пяти недель. Между прекращением лечения разагилином и началом лечения флуоксетином или флувоксамином должно пройти не менее 14 дней.
Не рекомендуется одновременное применение разагилина и декстрометорфана или симпатомиметиков, таких как деконгестанты или комплексные противопростудные препараты для приема внутрь или назального применения, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.
Одновременное применение разагилина и леводопы
Разагилин усиливает эффекты леводопы, поэтому неблагоприятные эффекты леводопы могут усилиться, возможно, усугубление существующей дискинезии. Уменьшение дозы леводопы может ослабить данный побочный эффект.
Получены сообщения о гипотензивном эффекте при одновременном приеме разагилина с леводопой. Пациенты с болезнью Паркинсона, особенно подвержены неблагоприятному воздействию гипотензии из-за существующих проблем с походкой.
Дофаминэргический эффект
Чрезмерная сонливость в дневное время (EDS) и эпизоды внезапного засыпания (SOS)
Разагилин может вызвать дневную сонливость, дремоту, особенно при использовании с другими дофаминергическими лекарственными средствами. Пациентов следует проинформировать об этом эффекте и посоветовать проявлять осторожность во время вождения или при работе с машинами в ходе терапии разагилином. Пациентам, у которых наблюдалась сонливость и / или эпизод внезапного сна, следует воздержаться от вождения или работы с машинами.
Расстройства импульсивного контроля (РИК)