Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 февраля 2019 года № 020088
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации «Девит-Арс», в шприце 3,0 г., или в банке 6,5 г.
Состав и описание изделия:
Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации «Девит-Арс» представляет собой готовую к применению пасту. Действие материала (девитализация пульпы) происходит в течении 24-48 часов в зависимости от строения зуба (однокорневой или многокорневой), дозировки материал, а также плотности слоя дентина, покрывающего пульпу при непрямом контакте пасты с ней. Состав:
- мышьяковистый ангидрид (30%), обеспечивающий быстрый и неагрессивный некроз пульповых волокон;
- лидокаина гидрохлорит, делающий процесс девитализации безболезненным, снижая чувствительность ткани;
- эвгенол - антисептик широкого спектра действия;
- волокнистый наполнитель и пастообразователь, обеспечивающие пластичность материала и одновременно его дискретность.
Наименование организации-производителя:
АО «ОЭЗ «ВладМиВа»
Область применения:
Стоматология
Показания к применению:
Предназначен для быстрой и безболезненной девитализации пульпы зуба методом мортальной экстрипации.
Способ применения:
Внимание: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа.
С помощью экскаватора удалить кариозный разрушенный дентин. На дентин ближе к рогу или на рог пульпы (в случаях перфорации дентина) поместить с помощью зонда без нажима необходимое количество пасты (шарик диаметром 2 мм) и герметично, но без надавливания, покрыть водным дентином негустой консистенции. После девитализации пульпы при условии отсутствия боли через 24-48 часов (определяется врачом индивидуально) необходимо провести дальнейшее лечение. После механической и антисептической обработки каналы запломбировать, изолировать подкладочным материалом и реставрировать коронку зуба.
В случаях пребывания материала в полости зуба в течении более 72 часов могут возникнуть болезненные проявления в альвеолярной кости. В таких случаях необходимо удалить материал из полости зуба и каналов, провести дополнительную обработку каналов с целью нейтрализации мышьяковистого ангидрида.
При использовании материала в случаях острых пульпитов и гнойных пульпитов необходимо применять анальгетики и проводить противовоспалительное лечение.
Условия хранения: