Линза акриловая складывающаяся мультифокальная торическая интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 сентября 2017 года № 010230)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 сентября 2017 года № 010230

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения: Линза акриловая складывающаяся мультифокальная торическая интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR, модели SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5, SND1T6

Состав и описание изделия: мультифокальная торическая интраокулярная линза (ИОЛ) AcrySof IQ ReSTOR представляет собой гибкую мультифокальную торическую ИОЛ с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света. Моноблочный дизайн (см. Рисунок 1 и Таблицу 1) включает материал с высоким коэффициентом преломления, имеющего запатентованные хромофорные фильтры синего спектра света и действующего приближенно к естественному хрусталику человека в диапазоне длин волн синего света от 400 до 475 нм (Боэттнер и Уолтер, 1962). Оптическая часть имеет симметричную двояковыпуклую форму и выполнена из мягкого акрилового материала, который можно сгибать перед имплантацией, что позволяет имплантировать линзу через разрез меньшего размера по сравнению с диаметром оптической части. После имплантации в глаз линза аккуратно расправляется восстанавливая свою первоначальную форму. Передняя поверхность мультифокальной торической линзы AcrySof IQ ReSTOR асферическая и имеет отрицательную сферическую аберрацию, которая компенсирует положительные сферические аберрации роговицы.

Рисунок 1

Физические характеристики

(Все размеры указаны в миллиметрах)

Таблица 1

Характеристики моделей

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

Alcon^®

Область применения: Офтальмология. Мультифокальная торическая ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR предназначена для имплантации с целью коррекции зрения при афакии и имеющемся роговичном астигматизме после удаления помутневшего хрусталика взрослым пациентам с или без пресбиопии, которые желают улучшить зрение вблизи, на средние расстояния и вдаль, уменьшить степень остаточного астигматизма и снизить зависимость от очков. Линза предназначена для имплантации в капсульный мешок.

Способ применения:

Подбор и имплантация мультифокальной торической ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR