Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 30 октября 2015 года № 1079
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Синфлорикс® (вакцина пневмококковая 10-валентная полисахаридная и конъюгированная D-протеином нетипируемых Haemophilus influenzae, адсорбированная) [Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 1 и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 5 и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 4 и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 6В и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 7F и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 9V и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 14 и D-протеина Haemophilus influenzae, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 18С и столбнячного токсина, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 19F и дифтерийного токсина, Конъюгат полисахарида Streptococcus pneumonie типа 23F и D-протеина Haemophilus influenzae] | Перерегистрация | J07AL52 Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген и Haemophilus influenzae, конъюгированный | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза По 0,5 мл суспензии в предварительно наполненном шприце. 1 шприц одноразовый с 1 иглой или без иглы, 10 шприцов одноразовых с 10 иглами или без игл в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 10 пластиковых контурных упаковок в пачке из картона. | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., БЕЛЬГИЯ
| АНД 42-7730-14 | Имеется | РК-БП-5№016356 | РЦ | 5 | 3 года |