ГОСТ 19126-79
(СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82)
Инструменты медицинские металлические
Общие технические условия
Medical metallic instruments.
General specifications
Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения, а также на травматологические изделия (далее — инструменты) и измерительные инструменты, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на инструменты, выпускаемые промышленностью стерильными, инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, механизированные, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления.
Стандарт соответствует в части вида климатических исполнений требованиям СТ СЭВ 2479-80, в части теплоустойчивости — холодоустойчивости при эксплуатации и воздействия климатических факторов при транспортировании и хранении требованиям СТ СЭВ 3930-82, а также полностью соответствует СТ СЭВ 3653-82.
(Измененная редакция, Изм. № 4).
________________________________
* Переиздание (август 1985 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, 4, утвержденными в июле 1982 г., марте 1983 г., октябре 1984 г. (ИУС 11—82, 7—83, 1—85).
Содержание
1. Классификация
2. Технические требования
3. Комплектность
4. Правила приемки
5. Методы испытаний
6. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
7. Гарантии изготовителя
Приложение 1. Справочное
Приложение 2. Обязательное
Приложение 3. Справочное
1. Классификация
1.1. Инструменты по назначению подразделяются на группы, соответствующие кодам ОКП, согласно табл. 1a.
Таблица 1a
| Группа инструментов | Код ОКП |
| Колющие | 94 3200 |
| Режущие | 94 3300 |
| Оттесняющие | 94 3400 |
| Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) | 94 3500 |
| Зондирующие, бужирующие | 94 3600 |
| Изделия травматологические (соединяющие и воздействующие на ткани организма) | 94 3800 |
(Измененная редакция, Изм. № 4).
1.2. По кратности применения инструменты подразделяют:
многократного применения;
одноразового применения.
Термины, используемые в настоящем стандарте, и их определения приведены в справочном приложении 1.
2. Технические требования
2.1. Инструменты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов, а также рабочих чертежей, утвержденных в установленном порядке. Инструменты, предназначенные для экспорта, кроме того, должны соответствовать требованиям заказ-наряда внешнеторговых организаций и стандартам, устанавливающим требования к продукции, предназначенной для экспорта.
(Измененная редакция, Изм. № 3).
2.2. Покрытия инструментов — по ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.301-78, ГОСТ 9.306-85, стандартам и техническим условиям на инструменты конкретных видов. Группы защитно-декоративных покрытий — по ГОСТ 9.306-85.