СТ РК Руководство ИСО 34-2008
Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов
ISO Guide 34:2000 General requirements for the competence of reference material producers (IDT)
Действие отменено с 1 июля 2021 года в соответствии с приказом и.о. Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК от 5 августа 2020 года № 283-од
Взамен введен с 1 июля 2021 г. СТ РК ISO 17034-2020
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Требования к организации и менеджменту
5. Технические и производственные требования
Приложение А (справочное). Примеры прослеживаемости значений свойств стандартных образцов
Приложение В (справочное). Сведения о соответствии государственных стандартов Республики Казахстан ссылочным международным (региональным) стандартам
Библиография
Введение
Использование стандартных образцов позволяет испытательным, аналитическим и измерительным лабораториям передавать друг другу значения измеренных или установленных величин. Такие материалы широко используются для калибровки измерительного оборудования и для оценивания или валидации методов измерения. В некоторых случаях они позволяют для удобства выражать свойства в произвольных единицах.
Количество производителей стандартных образцов растет, и демонстрация их научной и технической компетентности является в настоящее время основным требованием, которое необходимо выполнить, чтобы гарантировать качество стандартных образцов. Спрос на новые стандартные образцы более высокого качества увеличивается вследствие как возросшей точности измерительного оборудования, так и требования к более правильным и достоверным данным научных и технических дисциплин. Некоторые, ранее приемлемые стандартные образцы не всегда отвечают этим, более строгим требованиям. Тем самым для производителей стандартных образцов необходимым является не только предоставление информации о своих образцах в виде отчетов, сертификатов и заявлений, но и демонстрация своей компетентности в производстве материалов соответствующего качества.
Настоящий Стандарт содержит все основные требования, согласно которым производитель стандартного образца должен показать, что стандартный образец работает.
Согласно основным принципам настоящего Стандарта органы фармакопеи разрабатывают и распространяют фармакопейные нормы и вещества. Однако следует отметить, что эти органы используют и другой подход предоставления пользователям информации о результатах анализа и о сроках годности лекарственных веществ, содержащуюся в сертификатах. Не указывается также неопределенность их установленных значений, так как она достаточно мала относительно заданных пределов результатов количественных анализов, проводимых конкретными методами, установленными фармакопеями, для которых они используются.
1. Область применения
