Закон Украины от 15 февраля 2022 года № 2054-IX
О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины по урегулированию вопроса предоставления пациентам лекарственных средств по сочувствию
Верховная Рада Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
I. Внести изменения в следующие законодательные акты Украины:
1. Основы законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., № 4, ст. 19 с последующими изменениями) дополнить статьей 44 1 следующего содержания:
Статья 44.1. Применение лекарственных средств в рамках программ расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам и программ доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического испытания
В рамках программ расширенного доступа пациентов к незарегистрированных лекарственных средств или программ доступа субъектов исследования (пациентов) до исследуемого лекарственного средства после завершения клинического исследования, утвержденных центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, врач имеет право, при условии получения информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в соответствии с настоящего Закона, назначать и/или применять в медицинской практике лекарственные средства, не зарегистрированные в Украине, или зарегистрированные лекарственные средства по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения или краткой характеристике лекарственного средства, и/или лекарственные средства, которые не внесены в отраслевые стандарты в сфере здравоохранения.
