СОГЛАШЕНИЕ
о сотрудничестве государств-членов Евразийского экономического сообщества
в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения
и медицинской техники (медицинских изделий)
(Ялта, 28 сентября 2012 года)
Утверждено постановлением Правительства РК от 2 августа 2013 года № 766
Правительства государств-членов Евразийского экономического сообщества (далее - ЕврАзЭС), именуемые в дальнейшем Сторонами,
стремясь сохранить и развивать сотрудничество государств-членов ЕврАзЭС в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий),
основываясь на Договоре об учреждении ЕврАзЭС от 10 октября 2000 года, учитывая положения Мероприятий на 2011-2013 и последующие годы по реализации Приоритетных направлений развития ЕврАзЭС, утвержденных Решением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС (на уровне глав государств) от 9 декабря 2010 года № 533, и в соответствии с законодательством государств Сторон,
признавая необходимость обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами (лекарственными препаратами), изделиями медицинского назначения и медицинской техникой (медицинскими изделиями),
согласились о нижеследующем:
Стороны гармонизируют и унифицируют требования, предъявляемые к лекарственным средствам (лекарственным препаратам), изделиям медицинского назначения и медицинской технике (медицинским изделиям) при их предрегистрационной (регистрационной) экспертизе и пострегистрационном мониторинге, включая стандартизацию и контроль качества.
Стороны проводят экспертизу документации и регистрацию (перерегистрацию или подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) в соответствии с порядком и тарифами, установленными законодательством государств Сторон, и с учетом требований, установленных:
Положением об основных требованиях государственной регистрации, перерегистрации или подтверждения государственной регистрации (далее - государственной регистрации) лекарственных средств (лекарственных препаратов) в государствах-членах ЕврАзЭС (Приложение 1);
Положением об основных требованиях государственной регистрации и перерегистрации (далее - государственной регистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) в государствах-членах ЕврАзЭС (Приложение 2), являющимися приложениями к настоящему Соглашению.
