| В частности, в правила внесены следующие изменения: в Правилах регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, утвержденных согласно приложению 1 к указанному приказу: пункт 5 изложен в следующей редакции: «5. Регулирование цен включает в себя следующие этапы и (или) мероприятия: 1) для ЛС, подлежащих оптовой и розничной реализации: формирование проекта перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации; регистрация цены или перерегистрация зарегистрированной цены на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации на основе референтного ценообразования; формирование оптовых наценок; формирование предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой реализации без учета налога на добавленную стоимость; формирование розничных наценок; формирование предельных цен на торговое наименование ЛС для розничной реализации без учета налога на добавленную стоимость; утверждение предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации без учета налога на добавленную стоимость; 2) для ЛС, предназначенных для оказания ГОБМП и (или) в системе ОСМС: выдачу заключения о зарегистрированной цене производителя на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС; формирование наценок в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС; формирование предельных цен на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС без учета налога на добавленную стоимость; утверждение предельных цен на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС без учета налога на добавленную стоимость; формирование предельных цен на международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС без учета налога на добавленную стоимость; утверждение предельных цен на международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС без учета налога на добавленную стоимость.»; в Правилах регулирования, формирования предельных цен и наценок на медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденных согласно приложению 2 к указанному приказу: подпункт 1) пункта 5 изложен в следующей редакции: «1) на ИМН: регистрация цены или перерегистрации зарегистрированной цены на ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС; формирование наценки ИМН; выдача заключения о зарегистрированной цене на ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС; формирование предельных цен на торговое наименование и техническую характеристику ИМН без учета налога на добавленную стоимость; отзыв зарегистрированных цен на ИМН осуществляется на основании актов правоохранительных органов и судебных актов, вступивших в законную силу и (или) по обращению заявителя в произвольной форме;». Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2026 года. |