Закон Украины от 15 мая 2025 года № 4454-IX
О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно имплементации положения Болар
Верховная Рада Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
I. Внести изменения в следующие законы Украины:
1. В Законе Украины «О лекарственных средствах» (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., № 22, ст. 86 со следующими изменениями):
1) часть третью статьи 5 исключить;
2) в статье 9:
части семнадцатую и двадцать четвертую исключить;
дополнить частью двадцать восьмой следующего содержания:
«Государственная регистрация лекарственного средства отменяется путем прекращения действия регистрационного удостоверения без возврата средств по уплате сбора за государственную регистрацию лекарственного средства в случае, предусмотренном частью пятой статьи 20 настоящего Закона, на основании решения суда, вступившего в законную силу»;
3) первое предложение части второй статьи 9 1 изложить в следующей редакции:
«На лекарственные средства, государственная регистрация которых осуществляется в соответствии с настоящей статьей, распространяются положения частей первой-третьей, седьмой, девятой, одиннадцатой - четырнадцатой, шестнадцатой, восемнадцатой - двадцать второй, двадцать шестой, двадцать восьмой статьи 9 настоящего Закона»;
4) статью 20 дополнить частями четвертой и пятой следующего содержания:
«Реализацию лекарственного средства, в частности предложение к продаже, продажа, а также рекламирование, продвижение лекарственного средства и/или другие действия, связанные с оборотом лекарственного средства, владелец регистрации, производитель, импортер и другие субъекты оборота лекарственных средств должны осуществлять с соблюдением прав интеллектуальной собственности третьих лиц.
В случае установления факта нарушения прав, вытекающих из государственной регистрации изобретения (полезной модели), вследствие предложения к продаже, продаже, рекламированию, продвижению лекарственного средства и/или осуществления других действий, связанных с оборотом лекарственного средства, суд может принять решение об отмене государственной регистрации такого лекарственного средства.
2. В Законе Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» (Ведомости Верховной Рады Украины, 2000 г., № 37, ст. 307 со следующими изменениями):
1) абзац второй пункта 2 части шестой статьи 27 1 изложить в следующей редакции:
«Лицо, которое намерено в течение срока дополнительной охраны осуществлять изготовление продукта или лекарственного средства, содержащего продукт, с применением запатентованного изобретения с целью экспорта в третьи страны, обязано при изготовлении продукта наносить на него информационную маркировку «UA Export», кроме случаев, если такая маркировка будет нарушать регуляторные требования страны, для экспорта в которую назначен такой продукт или лекарственное средство»;
2) в статье 31:
части пятую и шестую изложить в следующей редакции:
Демо – версия документа
