Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 ноября 2025 года № 724 «О внесении изменений в некоторые решения Кабинета Министров Кыргызской Республики по вопросам лекарственных средств и медицинских изделий»

Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 ноября 2025 года № 724
О внесении изменений в некоторые решения Кабинета Министров Кыргызской Республики по вопросам лекарственных средств и медицинских изделий

В целях обеспечения доступности на рынке страны лекарственных средств и медицинских изделий, отвечающих требованиям качества, эффективности и безопасности, в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики «Об утверждении Порядка проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от проведения оценки качества лекарственных средств» от 19 сентября 2024 года № 575 следующие изменения:

в Порядке проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от проведения оценки качества лекарственных средств, утвержденном вышеуказанным постановлением:

- подпункт 1 пункта 25 после слов «без регистрации» дополнить словами», за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 40 настоящего Порядка»;

- подпункт 3 пункта 26 изложить в следующей редакции:

«3) предоставление заявителем сертификата или протокола анализа испытаний заявленных серий лекарственных препаратов в аккредитованных лабораториях, область аккредитации которой предусматривает анализ/испытание заявляемых лекарственных средств.»;

- пункт 40 изложить в следующей редакции:

«40. Критериями освобождения лекарственных средств от посерийного контроля являются наличие документально подтвержденных сведений о том, что лекарственные средства поставляются напрямую от производителей или официальных дистрибьюторов с соблюдением одного из следующих условий:

1) лекарственные средства произведены в странах региона Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с соблюдением требований правил надлежащей производственной практики;