Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 мая 2026 года № 67
О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
(г. Астана)
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер, экстренных фитосанитарных мер (приложение № 12 к указанному Договору), статьей 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 57 и 82 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 (далее - Правила), изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования, за исключением пунктов 4.11, 4.12, 8.87, 8.88, 8.108, 8.124 и 8.136 приложения № 1 к Правилам (с учетом изменений, внесенных настоящим Решением), которые вступают в силу по истечении 1095 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
| От Республики
Армения | От Республики
Беларусь | От Республики
Казахстан | От Кыргызской
Республики | От Российской
Федерации |
| М. Григорян | Н. Петкевич | С. Жумангарин | Д. Амангельдиев | А. Оверчук |
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Совета
Евразийской экономической комиссии
от 20 мая 2026 г. № 67
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
Приложение № 1 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
«ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Правилам надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза
(в редакции Решения Совета Евразийской
экономической комиссии
от 20 мая 2026 г. № 67)
ТРЕБОВАНИЯ
к производству стерильных лекарственных средств
1. Сфера применения
