Пояснительная записка № 24/9023 к проекту Закона Республики Казахстан "О
лекарственных средствах"
Мажилис Парламента
Республики Казахстан
Отсутствие достаточной нормативной базы, регулирующей отношения в сфере обращения лекарственных средств, привело к проблемам в реализации лекарственной политики, задачей которой является охрана здоровья и жизни граждан республики путем обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.
Чаще стали проявляться грубые нарушения фармацевтической деятельности в виде бесконтрольного ввоза и реализации лекарственных средств, в том числе незарегистрированных, контрабандно завезенных и фальсифицированных. Растущий "фармакотерроризм" создает определенную угрозу национальной безопасности и охране здоровья граждан Республики Казахстан.
Биологически активные добавки, ввозимые в республику также бесконтрольно, стали потенциально опасными входными воротами для осуществления "биотерроризма".
С целью решения вышеуказанных вопросов разработан проект Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах".
Законопроектом определены государственные органы, осуществляющие регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств, определены полномочия и компетенция органа, осуществляющего контрольно-надзорные функции за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств, предусмотрено решение вопросов государственной регистрации, производства, изготовления, реализации и учета побочных действий лекарственных средств, контроля над фармацевтической деятельностью.
В настоящее время в стране обращение лекарственных средств регулируется Указом Президента Республики Казахстан, имеющим силу закона, от 23 ноября 1995 года № 2655 "О лекарственных средствах".
В период действия указанного нормативного правового акта в республике децентрализована планово-распределительная система снабжения, введены свободные цены, ликвидированы государственные монополии на внешнюю торговлю, представлены права на внешнеэкономическую деятельность всем участникам рынка, приватизировано 98% аптечных организаций. Основные компоненты системы снабжения лекарственными средствами в стране (отбор, закуп, распределение) перешли в частные руки.
Проектом Закона Республики Казахстан "О лекарственных средствах" предусмотрено признание утратившим силу Указа Президента Республики Казахстан, имеющего силу закона, от 23 ноября 1995 года № 2655 "О лекарственных средствах".
Положения настоящего законопроекта, предоставляемого на рассмотрение Мажилиса Парламента Республики Казахстан, более полно отвечают современным реалиям.
Реализация настоящего закона не потребует дополнительных финансовых затрат из государственного бюджета.
Проект
Закон Республики Казахстан
О лекарственных средствах
