Государственная система санитарно-эпидемиологического
нормирования Российской Федерации
1.1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
Биотестирование продукции из полимерных и других материалов
Методические указания
МУ 1.1.037-95
Содержание
1. Область применения
2. Сущность методики
3. Средства измерения, оборудование и реактивы
4. Отбор образцов и приготовление вытяжек
5. Проведение испытаний
6. Оценка результатов испытаний
Приложение 1
1. Область применения
Методические указания предназначены для токсикологических исследований и испытаний полимерных материалом, резин, химических веществ и различных изделий из них: изделия детского ассортимента (игрушки, игры, и т.п.); изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (посуда, упаковка и т.п.); строительные и отделочные материалы и т.д. Методика может быть применена в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами для оценки безопасности вновь разрабатываемых изделий и продуктов, а также для скринингового контроля отдельных партий серийно выпускаемой и сертифицированной продукции.
Методические указания содержат описание экспресс-метода и определяют порядок проведения токсикологических испытаний изделий с целью обеспечения безопасности их применения для потребителя.
2. Сущность методики
Сущность методики состоит в исследовании острой токсичности вытяжки из испытываемых изделий с применением клеточного тест-объекта. В качестве тест-объекта используется сперма крупного рогатого скота, замороженная в парах жидкого азота. Гранулы замороженной бычьей спермы получают на станциях искусственного осеменения и хранят в сосудах Дьюара, наполненных жидким азотом. В основе метода лежит исследование изменений зависимости двигательной активности сперматозоидов от времени под воздействием химических соединений, содержащихся в вытяжке из исследуемых образцов. Показатель подвижности, m=f(t) определен как:
где
d - постоянный коэффициент,
Cn - концентрация подвижных клеток,
- средний модуль скорости клеток.
Оценка показателя подвижности осуществляется путем подсчета изменений интенсивности светового потока при движении сперматозоидов через оптический зонд.
Данный вид испытаний позволяет с минимальными затратами времени и средств сделать выводы о токсичности вытяжки.
3. Средства измерения, оборудование и реактивы
3.1. Стенд дли испытаний вытяжек на токсичность (приложение 1, рекомендуемое).
3.2. Комплект кювет (приложение 1, рекомендуемое).
3.3. Химическое оборудование:
- пробирки с притертыми пробками объемом 3-5 мл - 10 шт., ГОСТ 1770-74,
- дозаторы пипеточные на объемы 0,5 мл, 0,2 мл и 0,1 мл, 2T2.993.053 ТУ,
- мерные колбы с притертыми пробками объемом 50 мл - 2 шт., ГОСТ 1770-74.
3.4. Весы аналитические с погрешностью взвешивания не более 1 мг, ГОСТ 24104-88.
3.5. Пинцет анатомический длиной 250 мм.
3.6. Сосуд Дьюара типа СДС, объемом не менее 25 л и диаметром горла не менее 50 мм - 2 шт.
