ГОСТ ИСО 14698-1-2005
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
Контроль биозагрязнений
Часть 1
Общие принципы и методы
ISO 14698-2:2003
Cleanrooms and associated controlled environments -
Biocontamination control - Part 1: Evaluation and
interpretation of biocontamination data
(IDT)
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Принципы контроля биозагрязнений
5. Документированная система контроля биозагрязнений.
6. Оформление результатов и их оценка
7. Подтверждение работоспособности документированной системы контроля биозагрязнений
8. Обучение
9. Документация
Приложение А Методы определения биозагрязнений в воздухе
Приложение В Порядок аттестации устройств для отбора проб воздуха
Приложение С Методы определения биозагрязнений на поверхностях
Приложение D Методы определения биозагрязнений тканей
Приложение Е Порядок аттестации (валидации) процессов обработки одежды и тканей
Приложение F Методы определения биозагрязнений в жидкостях
Приложение G Организация обучения
Приложение Н Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным (региональным) стандартам
Приложение Библиография
Введение
Требования настоящего стандарта направлены на обеспечение чистоты и гигиены в помещениях. Стандарт входит в комплекс стандартов по чистоте контролируемых сред.
Проблема гигиены и чистоты имеет первостепенную важность в современном мире.
Во многих отраслях гигиена и контроль биозагрязнений имеют важное значение для производства безопасной продукции со стабильными свойствами. Растет международная торговля продукцией, качество которой зависит от соблюдения требований гигиены и чистоты.
Настоящий стандарт устанавливает требования к методам контроля биозагрязнений в чистых помещениях. Требования к проектированию, эксплуатации, контролю концентрации частиц в чистых помещениях рассматриваются в других стандартах комплекса.
В необходимых случаях органы контроля и надзора могут вводить дополнительные требования к контролю биозагрязнений и соответствующие ограничения. В таких случаях может потребоваться соответствующая адаптация стандартных методов контроля.
Международный стандарт ИСО 14698-1-2003 разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 209 Cleanrooms and associated controlled environments - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Международный стандарт ИСО 14698 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений» состоит из следующих частей:
- часть 1 Общие принципы и методы;
- часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные методы контроля биозагрязнений в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых сред.
