СТ РК 1615-2006
Надлежащая аптечная практика
Основные положения
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Общие положения
5 Основные принципы и требования
6. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний
7 Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов
8. Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов
9. Самолечение
10. Помещения и оборудование
11. Прием, хранение и реализация
12. Персонал
13. Стандартные операционные процедуры (СОП)
14. Документация
15. Самоинспекция
Приложение (справочное) Библиография
См: Ответ Министра здравоохранения РК от 22 мая 2017 года на вопрос от 16 мая 2017 года № 464091 (dialog.еgov.kz) «О статусе СТ РК 1615-2006 в РК»
Введение
Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice; GPP) представляет собой стандарт, разработанный с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению Республики Казахстан.
Настоящий стандарт определяет роль фармацевта в системе здравоохранения, его место в укреплении здоровья населения и профилактике заболеваний, безопасного, эффективного и рационального лечения, выявления и решения проблем при применении лекарственных препаратов.
Настоящий стандарт направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов, влияние на прописывание и использование лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.
Данный стандарт предназначен для работников аптек в целях совершенствования качества обслуживания населения и повышения их персональной ответственности.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством при предоставлении фармацевтических услуг населению Республики Казахстан.
Настоящий стандарт распространяется на аптечные организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, государственные органы, осуществляющие контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств.
Настоящий стандарт не распространяется на организации, занимающиеся оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Нормативные ссылки
В данном стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
СТ РК 1.2-2002 Государственная система стандартизации. Порядок разработки государственных стандартов.
