Утверждено
Министерство здравоохранения
Республики Молдова
14 сентября 1998 г.
Положение Министерства здравоохранения Республики Молдова от 14 сентября 1998 года
О порядке выдачи лицензий для проведения исследований, применяемых в области генетики и микробиологии в Республике Молдова
I. Общие положения
1. Настоящее положение устанавливает порядок выдачи лицензий экономическим агентам (Приложение № 1) для проведения исследований в области генетики и микробиологии (далее - лицензия). В Республике Молдова экономические агенты, независимо от их организационно-юридической формы, проводят исследования в области генетики и микробиологии при наличии лицензии, выданной Министерством здравоохранения. За проведение исследований в области генетики и/или микробиологии без лицензии установленного образца экономические агенты несут юридическую ответственность в соответствии с действующим законодательством.
2. Лицензия - официальный документ, устанавливающий возможность и право держателю данной лицензии на проведение исследований в области генетики и/или микробиологии в условиях, которые обеспечивают пользователям высокое качество и биологическую безопасность в соответствии с действующим законодательством и действительна на всей территории Республики Молдова.
II. Выдача лицензий
3. Лицензия выдается комиссией по лицензированию исследований в области генетики и микробиологии Министерства здравоохранения Республики Молдова согласно приложению № 1 настоящего положения.
4. Проведение исследований в области генетики и/или микробиологии разрешено обладателям диплома, аттестата или удостоверения, выданного высшим или средним учебным заведением по соответствующей специальности в Республике Молдова или за границей, в объеме и номенклатуре, которые зависят от постуниверситетской подготовки, в установленном порядке; имеют минимальный стаж работы в этой области не менее 5 лет; имеют как минимум вторую квалификационную категорию в области генетики или микробиологии.
5. Лицензия для исследований в области генетики и/или микробиологии выдается экономическим агентам (предприятиям и учреждениям) независимо от форм собственности с условием, что персонал, выполняющий генетические и/или микробиологические исследования, соответствует требованиям, указанным в пункте 4, а в здании, предусмотренном для проведения генетических и/или микробиологических исследований, созданы все условия для этого вида деятельности, обеспечены сертифицированными реактивами и биологическими препаратами.
6. К деятельности, предусматривающей исследования в области генетики и/или микробиологии, относятся:
а) клинико-микробиологические исследования;
b) санитарно-бактериологические исследования*;
______________________________________
*а) Требования к материально-техническому оснащению зависят от вида и объема микробиологических и генетических исследований;
b) аппаратура должна быть поверена уполномоченным государственным учреждением и подтверждаться паспортами.
c) вирусологические исследования;
