Постановление Кабинета Министров Украины от 20 июня 2012 года № 548
О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
Утратило силу с 1 июля 2015 года в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 года № 753
Кабинет Министров Украины постановляет:
Внести в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 9 ноября 2004 г. № 1497 (Официальный вестник Украины, 2004 г., № 45, ст. 2970; 2008 г., № 98, ст. 3237, № 100, ст. 3313; 2010 г., № 21, ст. 868, № 75, ст. 2668; 2011 г., № 89, ст. 3236), изменения, которые прилагаются.
Премьер-министр Украины | Н. Азаров |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 20 июня 2012 г. № 548
ИЗМЕНЕНИЯ
которые вносятся в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
1. Пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:
«Квалификационное испытание - контрольное испытание образцов медицинских изделий для проведения оценки готовности производства выпускать такие изделия и определение их соответствия требованиям нормативных документов.».
2. Абзац седьмой пункта 4 исключить.
3. Пункт 13 изложить в следующей редакции:
«13. Срок действия свидетельства не ограничен.
Для медицинских изделий, изготовленных в Украине и не прошли квалификационных испытаний, срок действия свидетельства составляет два года.
Если в состав медицинского изделия как неотъемлемая часть входит лекарственное средство, срок действия свидетельства ограничивается сроком действия регистрационного удостоверения на такое средство. ».
4. В пункте 14:
