Постановление Кабинета Министров Украины от 8 августа 2012 года № 793
О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину
(с изменениями по состоянию на 26.12.2012 г.)
Кабинет Министров Украины постановляет:
1. Внести изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 г. № 902 (Официальный вестник Украины, 2005 г., № 37, ст. 2297; 2010 г. № 17, ст. 787; 2011 г., № 85, ст. 3112, № 89, ст. 3236), изложив его в прилагаемой редакции.
2. Это постановление вступает в силу со дня опубликования, кроме абзаца восьмого пункта 5 Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину (в редакции настоящего постановления) и приложения к нему, которые вступают в силу с 15 февраля 2013 года.
Премьер-министр Украины | Н. Азаров |
Инд. 70
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Кабинета Министров Украины
от 14 сентября 2005 г. № 902
Порядок
осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину
1. Настоящий Порядок определяет механизм государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, который осуществляется с целью недопущения обращения фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.
2. Действие этого Порядка распространяется на всех субъектов хозяйствования, которые ввозят лекарственные средства в Украину.
Действие этого Порядка не распространяется на отношения в сфере государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются, производятся или предлагаются к применению в медицинской практике в Украине.
3. На территорию Украины ввозятся зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии выданного их производителем сертификата качества - сертификата анализа или сертификата серии (далее - сертификат качества), который удостоверяет соответствие лекарственных средств спецификации качества методов контроля качества лекарственных средств.
Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться в Украину в порядке, определенном Минздравом, для проведения доклинических исследований, фармацевтической разработки и клинических испытаний, государственной регистрации лекарственных средств в Украине (образцы препаратов в лекарственных формах); экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях без права реализации; индивидуального использования гражданами; медицинского обеспечения (без права реализации) подразделений вооруженных сил других государств, которые согласно закону допущены на территорию Украины, а также ввоз таких средств в случае стихийного бедствия, катастроф, эпидемического заболевания при наличии документов, подтверждающих их регистрацию и использование в иностранных государствах.
