ГОСТ IЕС 60601-2-45-2011
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2-45
Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
Введен в действие на территории Республики Казахстан с 1 августа 2013 года (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 22 июля 2013 года № 388-од)
Содержание
Раздел 1. Общие положения
Раздел 2. Условия окружающей среды
Раздел 3. Защита от опасностей поражения электрическим током
Раздел 4. Защита от механических опасностей
Раздел 5. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
Раздел 10. Требования к конструкции
Приложение АА (справочное). Указатель терминов
Приложение ВВ (справочное). Обоснование допустимости полного облучения используемых пленок
Приложение СС (обязательное). Выбор серий предпочтительных чисел и серий, содержащих округленные значения предпочтительных чисел R' 10 и R' 20 по ISO 497
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 601-2-45:2001 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса», подготовленного Подкомитетом 62 В «Аппараты диагностические воспроизводящие» Технического комитета 62 «Электрические изделия для медицинской практики», и представляет собой второе издание указанного стандарта.
Международный стандарт IEC 60601-2-45:2001 представляет собой переработанное первое издание 1998 г. и заменяет его.
В настоящем стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:
- для терминов, определенных в пункте 2, - прописные буквы;
- для методов испытаний - курсив.
Требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями IEC 60601-1:1988 (далее - общий стандарт) и ссылочных дополнительных международных стандартов.
Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
