ГОСТ ISO 5358-2012
Аппараты ингаляционного наркоза
Общие технические требования
Anaesthetic machines. General technical requirements
(ISO 5358:1992, IDT)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к аппаратам ингаляционного наркоза, в частности, требования к эксплуатации и безопасности. Следует учитывать, что могут появиться инновационные разработки с более совершенными эксплуатационными характеристиками, которые могут вступить в противоречие со специфическими конструкционными аспектами настоящего стандарта. Подобных инноваций не следует избегать. Если новые методики и технологии опережают методики и технологии, применяемые в настоящее время, они, тем не менее, должны отвечать требованиям безопасности и эксплуатации, приводимым в настоящем стандарте. Если новые методики и технологии значительно расходятся с заданными, в настоящий стандарт должны быть внесены изменения или он должен быть пересмотрен.
Содержание
1. Область распространения
2. Нормативные ссылки
3. Определения
4. Общие требования
5. Соединения медицинских газовых баллонов
6. Соединения на входе трубопровода
7. Манометры, индикаторы давления содержимого баллонов
8. Регуляторы давления
9. Газопровод аппарата ИН
10. Система контроля потока газа
11. Расходомеры
12. Газовые смесители
13. Испарители
14. Общее выходное отверстие
15. Газосиловые (питающие) выходы
16. Экстренная подача кислорода
17. Нарушения при подаче кислорода
18. Информация, предоставляемая изготовителем
19. Инструкция по эксплуатации
Приложение А (обязательное). Метод испытания на перекрестное загрязнение
Приложение В (обязательное). Метод испытания испарителя на точность без приложения противодавления
Приложение С (обязательное). Метод испытания испарителя на точность с приложением противодавления
Приложение D (обязательное). Метод наполнения испарителя перед испытанием на перелив жидкости
Библиография
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
1. Область распространения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;
b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;
c) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
