ГОСТ IЕС 60601-2-1-2011
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2-1
Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
Содержание
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область применения и цель
2 Термины и определения
4 Общие требования к испытаниям
5 Классификация
6 Идентификация, маркировка и документация
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
10 Условия окружающей среды
18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
22 Движущиеся части
27 Пневматические и гидравлические системы
28 Подвешенные массы
РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
Приложение АА (справочное). Алфавитный указатель терминов
Приложение ВВ (справочное). Библиография
Приложение Д.А (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 60601-2-1-98 «Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ», подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».
Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования общего стандарта IEC 60601-1:1988, имеют преимущество перед требованиями общего стандарта и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.
Термины, применяемые в настоящем стандарте, набраны прописными буквами; методы испытаний выделены курсивом.
Некоторые применяемые термины имеют следующие сокращения:
| УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА | УФП |
| СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА | СФП |
| ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ | ЭМС |
| ИНФОРМАЦИОННОЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ | ИТО |
| НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ | НС |
| НОРМАЛЬНОЕ ЛЕЧЕБНОЕ РАССТОЯНИЕ | НЛР |
| ПРОГРАММИРУЕМАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ ПОДСИСТЕМА | ПЭПС |
| УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ | УЕН |
| ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ | ПУО |
Примечания
