ГОСТ IEC 60601-2-33-2011
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2-33
Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Содержание
Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
2 Термины и определения
3 Общие требования
6 Идентификация, маркировка и документация
Раздел второй. Условия окружающей среды
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
Раздел десятый. Требования к конструкции
Приложение L (справочное). Ссылки. Публикации, упомянутые в настоящем стандарте
Приложение АА (справочное). Примеры предупреждающих и запрещающих знаков
Приложение ВВ (справочное). Обоснование терминов и требований настоящего стандарта
Приложение СС (справочное). Перечень терминов, применяемых в настоящем стандарте
Библиография
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
Введение
Требования настоящего частного стандарта (далее - настоящий стандарт) имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (IEC 60601-1).
Требования настоящего стандарта, которые изложены в пунктах и подпунктах, помеченных знаком **, носят информационно-справочный характер, остальные требования являются рекомендуемыми.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
- методы испытаний выделены курсивом;
- термины, применяемые в настоящем стандарте, которые определены в разделе 2 общего (IEC 60601-1) и разделе настоящего стандартов, а также в IEC 60788, набраны прописными буквами.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации, принятой в общем стандарте. Пунктам, подпунктам, рисункам, являющимся дополнением к тем, которые имеются в общем стандарте, присвоен номер 101 и далее; дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т.д., а дополнительные перечисления - aa), bb) и т.д.
Пункты и подпункты, к которым приведены обоснования, помечены знаком *, проставляемым перед их номером. Обоснование терминов и требований настоящего стандарта приведено в приложении ВВ.
Если нет соответствующего раздела или подпункта в настоящем стандарте, применяют раздел или пункт общего стандарта, если не указано, что этот раздел или пункт не применим к рассматриваемому оборудованию.
