МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ГОСТ ISO 10342-2011
РЕФРАКТОМЕТРЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ
Технические требования и методы испытаний
Eye refractometers. Technical requirements and test methods
Введен в действие на территории Республики Казахстан с 1 июня 2015 года (приложение № 1 к приказу Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 27 января 2015 года № 11-од)
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
5 Методы поверки
6 Сопроводительные документы
7 Маркировка
Приложение A (обязательное). Средства поверки офтальмологического рефрактометра
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
1 Область применения
Настоящий стандарт совместно с ISO 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений.
При различиях в настоящем стандарте и ISO 15004 приоритет имеет настоящий стандарт.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ISO 7944:1998 Optics and optical instruments - Reference wavelengths (Оптика и оптические приборы. Эталонные значения волн)
ISO 8429:1986 Optics and optical instruments; Ophthalmology; Graduated dial scale (Оптика и оптические приборы. Офтальмология. Градуированная шкала циферблатного типа)
ISO 13666:1998 Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary (Оптика офтальмологическая. Очковые линзы. Словарь)
ISO 15004:1997 Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods (Приборы офтальмологические. Основополагающие требования и методы испытаний)
IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety (Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования безопасности)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ISO 13666, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 офтальмологический рефрактометр: Прибор с аналоговой или цифровой индикацией, предназначенный для измерения отклонений рефракции глаза (аметропии глаза) и выдающий значения задней вершинной рефракции корректирующей очковой линзы, с помощью которой пациент видит резкое изображение удаленного объекта при покое аккомодации, если линза установлена на заданном расстоянии от поверхности глаза.
3.2 допустимое отклонение: Разность между средним арифметическим из измеренных значений и номинальным значением величины.
4 Требования
4.1 Общие требования
Офтальмологические рефрактометры должны соответствовать общим требованиям, указанным в ISO 15004.
4.2 Требования к оптическим элементам
Офтальмологический рефрактометр должен соответствовать требованиям, приведенным в таблице 1 или в таблице 2.
