МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ГОСТ 31580.2-2012 (ISO 11979-2:1999)
Имплантаты офтальмологические
ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ
Часть 2
Оптические свойства и методы испытаний
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Требования к оптическим свойствам ИОЛ
Приложение А (обязательное). Методы измерений задней вершинной рефракции ИОЛ
Приложение Б (обязательное). Метод измерения разрешающей способности
Приложение В (обязательное). Метод измерения функции передачи модуляции
Приложение Г (справочное). Точность определения задней вершинной рефракции
Приложение Д (справочное). Проверка расчетов хода лучей
Приложение Е (справочное). Библиография
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).
Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.
Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте не используют ссылки на межгосударственные стандарты. Следует использовать соответствующие национальные стандарты государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.
3 Определения
В настоящем стандарте применяют термины по национальным стандартам государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта и следующие термины с соответствующими определениями:
заднее фокусное расстояние (ЗФР) ИОЛ: Расстояние от задней вершины ИОЛ до фокальной точки при падении параллельного пучка от источника излучения на ИОЛ.
Примечание - Положение фокальной точки зависит от пространственной частоты падающего излучения и не совпадает с параксиальной фокальной точкой из-за наличия сферической аберрации при измерении. Полученное фокусное расстояние часто называют «лучшим фокусом».
функция передачи модуляции, ФПМ: Зависимость коэффициента передачи модуляции от пространственной частоты.
коэффициент передачи модуляции: Отношение модуляции в изображении к модуляции в объекте для данной пространственной частоты.
пространственная частота: Величина, обратная расстоянию между последовательными максимумами в периодическом распределении интенсивности.
модуляция: Характеристика периодического синусоидального распределения интенсивности света, определяемая амплитудой ее изменения относительно среднего значения.
4 Требования к оптическим свойствам ИОЛ
4.1 Общие требования
4.1.1 Требования, приведенные в разделе 4, применяют к готовому изделию.
Примечания
1 Допускается применение альтернативных методов измерений оптических свойств ИОЛ в случае получения эквивалентных результатов измерений.
