Межгосударственный стандарт
ГОСТ 32634-2020
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека.
Разъедание кожи in vitro.
Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса
Methods for studying the effects of chemicals on the human body. In vitro skin damage.
Reconstructed human epidermis methods
Содержание
Введение
1 Область применения
2 Термины, определения и сокращения
3 Исходные положения
4 Сущность метода испытаний
5 Подтверждение квалификации
6 Описание метода испытаний
7 Параметры методов испытаний с использованием модели RhE
8 Данные и отчеты об испытаниях
Приложение А (обязательное) Основные параметры методов испытаний на разъедание кожи с использованием модели RhE
Приложение Б (справочное) Эффективность методов испытаний для целей классификации
Приложение В (обязательное) Ключевые параметры и критерии приемлемости для признания системы ВЭЖХ/УВЭЖХ-спектрофотометрии пригодной для выполнения измерений МТТ-формазана, экстрагируемого из тканей RhE
Приложение ДА (справочное) Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа
Библиография
Введение
Разъедание кожи согласно определению, приведенному в Согласованной на Глобальном уровне системе классификации и маркировки химической продукции Организации Объединенных Наций (СГС ООН) [1], представляет собой необратимое повреждение кожи, которое проявляется видимым некрозом эпидермиса и дермы, после нанесения на кожу исследуемой химической продукции. Обновленная редакция Руководства по проведению испытаний № 431 (OECD 431), на основе которого подготовлен настоящий стандарт, устанавливает метод in vitro, позволяющий идентифицировать вещества и смеси, вызывающие или не вызывающие разъедание кожи, как это предусмотрено требованиями СГС ООН [1]. Данное Руководство обеспечивает возможность классификации продукции, обладающей разъедающим действием, на соответствующие подклассы опасности.
