ГОСТ ISO/TR 24475-2013
Продукция парфюмерно-косметическая
НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА
Общий документ по обучению
Содержание
1 Область применения
2 Соответствующий персонал
3 Содержание
4 Заключение
Библиография
1 Область применения
Настоящий стандарт предназначен для содействия обучению персонала, работающего на предприятиях, производящих парфюмерно-косметическую продукцию, в контексте внедрения надлежащей производственной практики (далее - GMP), и, следовательно, не вводит дополнительных требований к ISO 22716.
Настоящий стандарт предназначен для личностного вовлечения персонала и для обоснования внедрения ISO 22716.
Настоящий стандарт охватывает аспекты качества парфюмерно-косметической продукции, но не учитывает аспекты безопасности персонала, аспекты защиты окружающей среды, а также аспекты, касающиеся безопасности и эффективности готовой парфюмерно-косметической продукции.
Примечание - Настоящий стандарт не может использоваться самостоятельно, он требует в качестве предварительного условия хорошего знания стандарта ISO 22716, который является базовым документом.
2 Соответствующий персонал
Настоящий стандарт предназначен для любого управленческого и неуправленческого персонала, непосредственно вовлеченного в производство, контроль, хранение и отгрузку парфюмерно-косметической продукции на предприятии [производство, упаковывание, разработка, технический отдел, техническое обслуживание, приемка сырья и упаковочных материалов, хранение, отгрузка, качество (обеспечение качества, лаборатории по контролю качества), а также закупка, логистика, управление, финансы, менеджмент, человеческие ресурсы, персонал по уборке и очистке (включая работы по контракту)].
Временный персонал также должен быть включен в обучение.
3 Содержание
3.1 Предварительные рекомендации
Стандарт ISO 22716 подразделяет GMP на 15 ключевых видов деятельности, которые не могут рассматриваться раздельно. Поэтому, чтобы упростить интеграцию и образовательный подход по данным элементам GMP, их рекомендуется рассматривать в соответствии с тремя основными направлениями.
Качество, включающее в себя:
- принципы качества;
- контроль качества;
- обеспечение качества и GMP.
Обоснования необходимости GMP (общие данные):
- риски, свойственные производству парфюмерно-косметической продукции;
- элементы, общие для всех видов деятельности (персонал, помещения, оборудование, сырье и упаковочные материалы, документация).
Обоснования необходимости GMP (специальные данные):
- приемка и хранение сырья и упаковочных материалов, отбор проб, выпуск продукции, производственные операции, операции по упаковке, лаборатория по контролю качества, хранение и отгрузка готовой продукции, продукция, не удовлетворяющая техническим характеристикам, отходы, работы по субподряду, контроль изменений, отклонения, возвраты, рекламации и отзывы, управление документацией, внутренний аудит.
