СТ РК 3963-2023
Респираторы медицинские класса защиты FFP2 И FFP3
Технические требования
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Классификация
5. Технические требования
6. Требования безопасности и охраны окружающей среды
7. Правила приемки
8. Методы контроля
9. Транспортирование и хранение
10. Гарантия производителя
Библиография
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские респираторы класса защиты FFP2 и FFP3 (далее - респираторы) и устанавливает технические требования к ним.
Индивидуальная защита органов дыхания является важным фактором при защите от инфекций, передаваемых воздушно-капельным путем, а также при риске образования бактериальных аэрозолей, в том числе при проведении работ с микроорганизмами в микробиологических лабораториях с целью снижения рисков заболевания. Для защиты от воздушно-капельных инфекций, необходимы респираторы, задерживающие не менее 94% воздушных примесей размером от 0,3 до 0,4 мкм и крупнее. В очагах особо опасных и карантинных инфекций, а также в инфекционных стационарах, в фтизиопульмонологических центрах, скорой медицинской помощи, приемных отделений ургентных стационаров и фильтров первичной медико-санитарной помощи, необходимо использовать респираторы, фильтры которых соответствуют стандартам класса защиты FFP2, FFP3.
Респираторы предназначены для применения медицинским персоналом в организациях здравоохранения, а также населением в бытовых условиях в случае повышенной эпидемиологической опасности для защиты органов дыхания от передачи различных микроорганизмов, бактерий (микобактерий туберкулеза), вирусов, в том числе COVID-19, а также патогенных взвешенных в воздухе частиц размером от 0,3 до 0,4 мкм и крупнее.
Также в заразной зоне следует использовать респираторы с клапаном, в операционном зале во время хирургических вмешательств у больного туберкулезом или с подозрением на контагиозный туберкулез следует использовать респираторы без клапана.
Настоящий стандарт не распространяется на респираторы промышленные, изготовленные по ГОСТ 12.4.294, и маски медицинские, изготовленные по СТ РК EN 14683.
Настоящий стандарт предназначен для проведения лабораторных испытаний и получения достоверных результатов, прилагаемых при участии в государственных закупках респираторов.
2. Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы по стандартизации:
СТ РК EN 14683-2020 Маски медицинские. Требования и методы испытаний.
СТ РК 12.0.004-2010 Система стандартов безопасности труда. Система управления труда на малых предприятиях. Требования и рекомендации по применению.
ГОСТ 12.1.003-2014 Система стандартов безопасности труда. Шум. Общие требования безопасности.
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
