Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 января 2022 года № 5
Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь
На основании частей седьмой, девятой статьи 20, части четвертой статьи 21 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств», подпункта 8.253, абзаца четвертого подпункта 8.51 пункта 8, подпунктов 9.1 и 9.8 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести изменения в следующие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:
1.1. в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. № 168 «Об установлении норм времени и норм расхода материалов при проведении государственными организациями здравоохранения испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций»:
название изложить в следующей редакции:
«Об установлении норм времени и расхода материалов при проведении испытаний лекарственных средств»;
преамбулу изложить в следующей редакции:
«На основании абзаца четвертого подпункта 8.51 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:»;
пункты 1 и 11 изложить в следующей редакции:
«1. Установить нормы времени и расхода материалов при проведении испытаний лекарственных средств испытательными лабораториями, аккредитованными в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь, за исключением испытательных лабораторий производителей лекарственных средств (далее - испытательные лаборатории), согласно приложению.
11. Определить, что нормы времени и расхода материалов при проведении испытаний лекарственных средств испытательными лабораториями, установленные настоящим постановлением, распространяются на отношения, связанные с оказанием услуг (выполнением работ) по:
апробации методик контроля качества лекарственного средства и контролю качества этого лекарственного средства с использованием таких методик;
контролю качества лекарственных средств до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;
контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках.»;
приложение к этому постановлению изложить в новой редакции (прилагается);
1.2. в пункте 1 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2018 г. № 36 «О предоставлении полномочий»:
подпункт 1.1 дополнить абзацем следующего содержания:
