СТ РК ISO 16628-2023
Оборудование анестезиологическое и респираторное
Трубки трахеобронхиальные
(ISO 16628:2022 Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheobronchial tubes, IDT)
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Общие требования
5. Материалы
6. Требования к дизайну
7. Требования к поставляемым стерильным трахеобронхиальным трубкам
8. Упаковка
9. Информация, предоставленная производителем
Приложение A (информационное). Обоснование
Приложение B (обязательное). Метод определения наружного диаметра бронхиального сегмента
Приложение C (обязательное). Метод испытания для определения эффективных внутренних диаметров
Библиография
Приложение В.А (информационное). Сведения о соответствии стандартов ссылочным международным стандартам
Введение
Трахеобронхиальные трубки - это двухпросветные трахеальные трубки, которые позволяют изолировать дыхательные пути одного легкого от другого. Это позволяет защитить одно легкое при кровотечении или утечке в дыхательных путях другого. Трахеобронхиальные трубки облегчают выборочную вентиляцию каждого легкого. Один просвет заканчивается в трахее, над отверстием находится трахеальная манжета. Другой просвет предназначен для расположения либо в правом, либо в левом главном бронхе с манжетой, герметизирующей этот бронх. Манжета правосторонней трубки имеет форму, обеспечивающую вентиляцию правой верхней доли.
В первом издании настоящего стандарта были указаны только требования к маркировке и размерам трахеобронхиальных трубок.
В настоящем стандарте используются следующие типы печати:
- требования и определения: римский шрифт;
- информационные материалы, размещаемые за пределами таблиц, например примечания, примеры и ссылки: более мелкий шрифт. Нормативный текст таблиц набран более мелким шрифтом;
- термины, определенные в разделе 3: выделены курсивом.
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности, материалам, дизайну и информации, прилагаемой к трахеобронхиальным трубкам. Трубки используются для раздельной вентиляции дыхательных путей одного или обоих легких.
Настоящий стандарт не распространяется на трахеальные трубки, содержащие бронхоблокаторы.
2. Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):
ISO 4135:2022 Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких - Словарь).
