Приказ Министерства здравоохранения Украины от 25 июля 2022 года № 1310
Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются
(с изменениями от 02.04.2024 г.)
Согласно статьям 11, 13, 14, 18 Закона Украины «О лекарственных средствах», подпунктов 1, 2, абзацев двадцать второго, двадцать пятого, сорок пятого подпункта 12 пункта 4, пункта 8 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), пунктов 1 и 4 Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 12 августа 2015 года № 647, с целью увеличения экспорта отечественных лекарственных средств, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются, который прилагается.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 07 декабря 2012 года № 1008 «Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 28 декабря 2012 года № 2218/22530.
3. Директорату фармацевтического обеспечения (Задворных И.С.) в установленном законодательством порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Комариду А.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| СОГЛАСОВАНО: И.о. Главы Государственной регуляторной службы Украины Глава Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Руководитель Секретариата Уполномоченного Верховной Рады Украины по правам человека | А. Михайлов Р. Исаенко Н. Федорович |
| | |
| | |
Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения Украины
от 25 июля 2022 года № 1310
Порядок
сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для экспортируемых активных фармацевтических ингредиентов
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок определяет процедуру сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для экспортируемых активных фармацевтических ингредиентов.