СТ РК ISO/TS 20914-2023 «Лаборатории медицинские. Практическое руководство по оценке неопределенности измерений» (с поправкой)

СТ РК ISO/TS 20914-2023

Лаборатории медицинские
Практическое руководство по оценке неопределенности измерений

(ISO/TS 20914:2019(E) Medical laboratories - Practical guidance for the

estimation of measurement uncertainty, IDT) 

С поправкой 

Содержание

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Обозначения и сокращения

5. Неопределенность измерений для медицинских лабораторий

5.1 Концепция неопределенности измерений

5.2 Максимально допустимая неопределенность измерения

5.3 Источники неопределенности измерений

5.4 Выражение неопределенности измерения

5.5 Применение относительной стандартной неопределенности для расчета оценок неопределенности

5.6 Отчет о неопределенности измерений

6. Этапы оценивания неопределенности значений измеряемых величин

6.1 Определение измеряемой величины

6.2 Прецизионность измерений

6.3 Влияние замены партий реагентов и внутреннего контроля качества на оценку неопределенности

6.4 Использование лабораториями нескольких измерительных систем для одной и той же измеряемой величины

6.5 Неопределенность значений калибратора конечного пользователя (u_cal)

6.6 Смещение измерения

6.7 Обзор процесса оценки неопределенности измерений

6.8 Повторная оценка неопределенности измерений

6.9 Качественные результаты, основанные на численных результатах

6.10 Неопределенность подсчета объектов

6.11 Ограничения оценок неопределенности измерений

Приложение A (информационное). Рабочие примеры оценки неопределенности измерений

Приложение B (информационное). Пример применения неопределенности измерения для интерпретации результатов

Приложение C (информационное). Дополнительная информация о некоторых аспектах неопределенности

Библиография

Введение

Улучшение стандартизации и гармонизации практики медицинских лабораторий во всем мире приносит пользу обществу, поскольку пациенты и медицинские работники все чаще пользуются разными медицинскими службами в условиях глобальной экономики. В целях совершенствования стандартизации среди медицинских лабораторий, ISO 15189 фокусируется на применении систем управления качеством в медицинской лаборатории. С момента публикации первой версии ISO 15189 в 2003 году, настоящий стандарт все чаще принимается во всем мире в качестве добровольного (а в некоторых случаях обязательного) стандарта управления качеством для медицинских лабораторий.