СТ РК ISO 7376-2023
Оборудование анестезиологическое и респираторное
Ларингоскопы для интубации трахеи
(ISO 7376:2020 Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation, IDT)
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Общие требования
5. Материалы
6. Требования к дизайну
6.1 Общее положение
6.2 *Условия окружающей среды
7. Требования к производительности
7.1 Рукоятки
7.2 Клинки ларингоскопа
7.3 Навесные комбинации
7.4 Цельные ларингоскопы
8. Очистка, дезинфекция и стерилизация
9. Информация, предоставляемая производителем
9.1 Общее
9.2 Маркировка
9.3 Установленный размер для предполагаемой пациентской демографии
9.4 Инструкции по эксплуатации
Приложение А (информационное) Обоснование
Приложение В (обязательное) Методы испытания для измерения освещаемости, прочности и жесткости
Приложение С (информационное) Общие термины для частей клинка ларингоскопа
Библиография
Введение
Ларингоскопы производятся в нескольких формах. Например, существуют цельные ларингоскопы, ларингоскопы с несъемным складным клинком и ларингоскопы со съемными клинками. В последнем случае источник света для освещения гортани во время использования представляет собой либо осветитель, закрепленный на клинке ларингоскопа, либо осветитель в рукоятке с оптическим волокном в клинке ларингоскопа. Минимальная выходная мощность света из ларингоскопа регламентирована.
Клинки ларингоскопа определяются и маркируются по размеру (см. таблицу 2), в зависимости от возраста и конституции пациента, и варьируются от маленьких, для недоношенных младенцев, до очень крупных для взрослых. Из-за множества вариаций длина клинка ларингоскопа указывается на упаковке, что позволяет оператору принять обоснованное решение при выборе наиболее подходящего инструмента для интубации. Приложение В описывает методы испытания для измерения освещаемости, прочности и жесткости ларингоскопов и клинков.
Звездочка (*) в качестве первого символа в заголовке или в начале абзаца или заголовка таблицы указывает на то, что касательно данного элемента имеются рекомендации или обоснование, приведенные в приложении А.
