Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 мая 2015 года № 68
О некоторых вопросах проведения контроля качества лекарственных средств
На основании части четвертой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года «О лекарственных средствах» и абзаца второго подпункта 8.17 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 «Об утверждении Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. № 6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. № 37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. № 117» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., № 84, 8/22149; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 17.11.2012, 8/26548) следующие изменения и дополнения:
1.1. в названии слово «проверки» заменить словами «и условиях проведения контроля»;
1.2. пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Установить перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств и фармацевтических субстанций, зарегистрированных в Республике Беларусь, до поступления в реализацию, а также лекарственных средств и фармацевтических субстанций, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, за исключением лекарственных средств, изготовленных в аптеках, согласно приложению.»;
1.3. дополнить постановление пунктом 1.1 следующего содержания:
«1.1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке и условиях проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь.»;
1.4. Инструкцию о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденную этим постановлением, изложить в новой редакции (прилагается);
1.5. дополнить постановление приложением следующего содержания:
«Приложение
к постановлению
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
01 марта 2010 года № 20
