Постановление Кабинета Министров Украины от 15 августа 2023 года № 863
Об утверждении Положения о государственной регистрации дезинфицирующих средств
(с изменениями от 22.03.2024 г.)
В соответствии с частью первой статьи 48 Закона Украины «О системе общественного здоровья» Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Положение о государственной регистрации дезинфекционных средств, которое прилагается.
2. Признать утратившими силу постановления Кабинета Министров Украины согласно перечню, который прилагается.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 октября 2023 года.
| Премьер-министр Украины | Д. Шмыгаль |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 15 августа 2023 г. № 863
Положение
о государственной регистрации дезинфицирующих средств
1. Настоящее Положение определяет порядок государственной регистрации и перерегистрации дезинфекционных средств (далее - средства), требования к заявлению о государственной регистрации средства, регистрационного досье и других документов, представляемых для государственной регистрации средства, исследований (испытаний), необходимых для государственной регистрации средств, краткой характеристики средства, листка-вкладки (инструкции по использованию и уничтожению), маркировки (этикетки), экспертного заключения, изменения условий, остановки, отмены государственной регистрации средств, форму и порядок ведения Государственного реестра дезинфекционных средств (далее-реестр).
2. В настоящем Положении термины употребляются в следующем значении:
1) дезинфицирующее средство-вещество или смесь веществ химического или биологического происхождения, применяемое для осуществления дезинфекционных мероприятий с целью уничтожения в среде жизнедеятельности человека вегетативных форм возбудителей инфекционных болезней и их переносчиков;
2) регистрационное досье-комплект документов, представляемых для государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные материалы средства, на основании которых можно сделать обоснованный вывод относительно его эффективности, безопасности и качества.
Другие термины употребляются в настоящем Положении в значении, приведенном в Законах Украины «О системе общественного здоровья», «О защите населения от инфекционных болезней» и других нормативно-правовых актах.
3. Государственной регистрации и перерегистрации подлежат средства, действующие вещества которых установлены медико-санитарные нормативы и предназначенные для:
осуществление дезинфицирующих мероприятий в очагах инфекционных болезней, учреждениях здравоохранения, учреждениях дошкольного образования;
дезинфекции рук медицинских работников;
профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, транспортных средств, объектов общественного питания и торговли, территорий населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах;
промышленной дезинфекции;
