ГОСТ Р 59921.9-2022
Системы искусственного интеллекта в клинической медицине.
Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии
Методы испытаний. Общие требования
Artificial intelligence systems in clinical medicine.
Algorithms for data analysis in clinical physiology.
Testing methods. General requirements
См.: Письмо Казахстанского института стандартизации и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 26 января 2026 года № ЖТ-2023-00068829 «О применении ГОСТ Р 59921.9-2022 на территории РК»
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Сокращения
5. Этические нормы
6. Методология проведения испытаний систем искусственного интеллекта для клинической физиологии
7. Планирование процедуры проведения испытаний (исследований)
8. Требования к квалификации персонала
9. Требования к испытательному стенду
10. Требования к системам искусственного интеллекта, использующим алгоритмы анализа данных в клинической физиологии
11. Требования к наборам данных
12. Доступность наборов данных для клинических испытаний
13. Виды и типы данных для клинических испытаний
14. Требования к глоссарию или тезаурусу
15. Требования к функциональным генераторам
16. Требования к регистратору и системе связи (управления и передачи данных)
17. Особые виды испытаний систем искусственного интеллекта
18. Требования к представлению результатов тестирования систем искусственного интеллекта для клинической физиологии
Приложение А (справочное) Пояснение к методологии проведения испытаний систем искусственного интеллекта
Приложение Б (справочное) Методы функциональной диагностики
Библиография
Введение
Применение в сфере здравоохранения программного обеспечения и различных программно-аппаратных комплексов, созданных с использованием технологий искусственного интеллекта, активно развивается. Этому способствуют появление различных наборов медицинских данных, увеличение вычислительных мощностей, развитие облачных сервисов, а также многочисленные публикации и примеры эффективности и перспективности прикладных решений.
В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинической оценки систем искусственного интеллекта, применяемых для анализа и/или обработки данных в области клинической физиологии.
Настоящий стандарт входит в комплекс стандартов «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине» и устанавливает дополнительные требования к алгоритмам анализа данных и методам испытаний систем искусственного интеллекта, применяемых в области клинической физиологии.
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на интеллектуальный анализ данных, полученных методами исследования в клинической физиологии, и определяет организацию работ по стандартизации испытаний алгоритмов и систем искусственного интеллекта (СИИ), применяемых для обработки и анализа данных.
