Постановление Правительства Российской Федерации от 3 мая 2024 года № 568 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771»

Постановление Правительства Российской Федерации от 3 мая 2024 года № 568
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771

Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771 «Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 45, ст. 7124; 2022, № 13, ст. 2105).

2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г.

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 3 мая 2024 г. № 568

Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771

1. Дополнить пунктом 3 следующего содержания:

«3. Особенности, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 сентября 2030 г.».

2. В особенностях государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных указанным постановлением:

а) абзац второй пункта 2 дополнить предложением следующего содержания: «Заключение о дефектуре (риске ее возникновения) действует в течение 3 месяцев со дня его подписания.»;

б) пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3. При отсутствии сведений о потребности в лекарственном препарате на наличие дефектуры (рисков ее возникновения) может указывать снижение индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот в Российской Федерации (И _откл) менее чем на минус 10 процентов, рассчитанного по формуле:

И_откл = ((О_п + О_план) / 2,5 - О_п/2) / (О_п / 2)  100%,

где:

О _п - количество лекарственных форм лекарственных препаратов, отнесенных к одному международному непатентованному (или химическому, или группировочному) наименованию и имеющих одинаковый путь введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки), введенных в гражданский оборот в Российской Федерации за 24 месяца, предшествующих месяцу формирования заключения;