Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 июля 2007 года № 442
Об утверждении Правил проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 12 ноября 2009 года № 697
В соответствии с Законом Республики Казахстан «Об охране здоровья граждан» с целью единого подхода к проведению доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан.
2. Департаменту образования, науки и кадровых ресурсов Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Хамзина Н.К.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту организационно-правового обеспечения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Мухамеджанов Ж.М.) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить в установленном законодательством порядке его официальное опубликование.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Омарова К.Т.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 25 июля 2007 года № 442
Правила
проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов
и клинических испытаний в Республике Казахстан
1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан «Об охране здоровья граждан»; Госстандартом Республики Казахстан «Надлежащая лабораторная практика. Основные положения», утвержденным приказом Министра индустрии и торговли РК от 29 декабря 2006 года № 575; Госстандартом Республики Казахстан «Надлежащая клиническая практика. Основные положения», утвержденным приказом Министра индустрии и торговли РК от 29 декабря 2006 года № 557 с целью создания единых требований к планированию, проведению, документальному оформлению и контролю доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний (далее - Исследования), призванных гарантировать защиту прав, безопасность и охрану здоровья лиц, участвующих в исследованиях, а также обеспечить достоверность и точность получаемой в ходе исследования информации.
Настоящие Правила распространяются на все государственные и негосударственные организации здравоохранения Республики Казахстан.
2. В Правилах используются следующие понятия:
